BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-07-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-07-2022
Ingrédients actifs:
bétaméthasone 2 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
H02AB01
DCI (Dénomination commune internationale):
bétaméthasone 2 mg
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > bétaméthasone 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
glucocorticoïde – usage systémique (H. Hormones non sexuelles)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde – usage systémique (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti‑inflammatoire.
Descriptif du produit:
BETAMETHASONE 2 mg - CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-09-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersibles sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg,
comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé
dispersible sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde – usage systémique
(H. Hormones non sexuelles), code ATC
: H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible
sécable dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAMETHASONE BIOGARAN 2 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone...................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951) et lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Affections ou maladies
Collagenoses-connectivites
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
Dermatologiques
a-Dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier
pemphigus et pemphigoïde bulleuse.
b-Formes graves des angiomes du nourrisson.
c-Certaines formes de lichen plan.
d-Certaines urticaires aiguës.
e-Formes graves de dermatoses neutrophiliques.
Digestives
a-Poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la
maladie de Crohn.
b-Hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose).
c-Hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
Endocriniennes
a-Thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère.
b-Certaines hypercalcémies.
Hematologiques
a-Purpuras thrombopéniques immunologiques sévères.
b-Anémies hémolytiques auto-immunes.
c-En association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes.
d-Erythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
Infectieuses
a-Péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital.
b-Pneumopathie à _Pneumocystis carinii_ avec hypoxie sévère.
Neoplasiques
a-Traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies
antinéoplasiques.
b-Poussée œdémateuse et inflammatoire associée aux traitements
antinéoplasiques (radio et chimiothérapie
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