BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-04-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-04-2018
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
N07CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Dosage:
8 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-VERTIGINEUX
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-VERTIGINEUX, code ATC : N07CA01.(N: système nerveux central).Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Descriptif du produit:
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg - SERC 8 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-10-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2018
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-VERTIGINEUX, code ATC : N07CA01.
(N: système nerveux central).
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments
appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
si vous avez une excroissance
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine....................................................................................................
8 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE ZENTIVA 8 mg chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas recommandée
compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
Chez les
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