BETAHISTINE Winthrop 16 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2007
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de bétahistine
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N07CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
dihydrochloride of bétahistine
Dosage:
16 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 16 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVERTIGINEUX
Descriptif du produit:
359 894-3 ou 34009 359 894 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 286-3 ou 34009 359 286 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 896-6 ou 34009 359 896 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 623-4 ou 34009 563 623 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2002-06-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
Dénomination du médicament
BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE WINTHROP 16 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antivertigineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE WINTHROP 16 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE WINTHROP 16 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des composants du médicament;
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement;
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une
hypertension ar
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE WINTHROP 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
..........................................................................................................
16,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
4.2.1 POSOLOGIE
La posologie usuelle est de un demi à 1 comprimé 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 3
comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
4.2.2 DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
4.2.3 MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et/ou du galactose ou de déficit
en lactase.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les
gastralgies.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interact
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