BETAHISTINE Pharma 2B 8 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-09-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-09-2004
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de bétahistine
Disponible depuis:
BOUCHARA-RECORDATI
DCI (Dénomination commune internationale):
dihydrochloride of bétahistine
Dosage:
8 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIVERTIGINEUX.
Descriptif du produit:
353 806-5 ou 34009 353 806 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 807-1 ou 34009 353 807 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 808-8 ou 34009 353 808 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 809-4 ou 34009 353 809 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 833-2 ou 34009 353 833 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2000-03-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
Dénomination du médicament
BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST--IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST--IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVERTIGINEUX.
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE PHARMA 2B 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du médicament;
·
ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement;
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétantdes substances qui provoquent une
hypertension artérielle sévère);
Précautions d'emploi ; mises en gard
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE PHARMA 2B 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de bétahistine
..........................................................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
4.2.1 POSOLOGIE
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
4.2.2 DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
4.2.3 MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de
malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les
gastralgies.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaite
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