Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine
SANDOZ
dihydrochloride of bétahistine
8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIVERTIGINEUX.
351 479-7 ou 34009 351 479 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/10/2007;351 480-5 ou 34009 351 480 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2007;351 481-1 ou 34009 351 481 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 733-7 ou 34009 561 733 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-06-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé Dichlorhydrate de bétahistine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVERTIGINEUX. (N: système nerveux central). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE G GAM 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS : · Allergie à l'un des composants du médicament, · Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement, · Phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécréta Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE G GAM 8 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dichlorhydrate de bétahistine ................................................................................................................ 8 mg Pour un comprimé. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour. DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament, · Ulcère gastro-duodénal en poussée, · Phéochromocytome, 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes: · vertige paroxystique bénin, · vertige en relation avec une affection du système nerveux central. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose. Précautions d'emploi La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez Lire le document complet