BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2020
Ingrédients actifs:
dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
N07CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
Dosage:
24 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Préparations anti-vertigineuses
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
Descriptif du produit:
BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-01-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de betahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE EG
24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale qui peut provoquer une
hypertensio
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE EG 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine.................................................................................................
24 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les
autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE EG sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par
jour, de préférence au milieu du repas.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE EG chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans n’est pas recommandée
compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particulière (risque d
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