BETAHISTINE BOUCHARA RECORDATI 8 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

05-07-2016

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

05-07-2016

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Disponible depuis:

BOUCHARA-RECORDATI

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIVERTIGINEUX (N système nerveux central).

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUXCe médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

351 485-7 ou 34009 351 485 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 486-3 ou 34009 351 486 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 488-6 ou 34009 351 488 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016;351 489-2 ou 34009 351 489 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 490-0 ou 34009 351 490 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2016;

Statut de autorisation:

Archivée le 30/12/2019

Date de l'autorisation:

1999-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
Dénomination du médicament
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE BOUCHARA-
RECORDATI 8 mg, comprimé?
Ne prenez jamais BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, dans
les cas suivants:
·
Allergie à l'un des composants du médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
Ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
Phéochromo

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine…………………………………………………………………………….8
mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte :
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas sans dépasser 6 comprimés,
soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique :
BETAHISTINE BOUCHARA-RECORDATI 8 mg, comprimé, ne doit pas être
utilisé chez l’enfant et l’adolescent en-dessous
de 18 ans compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en
cures continues ou discontinues.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'administration de bétahistine nécessite une surveillance
particulière chez les patients souffrant d’asthme bronchique
(risque de bronchoconstriction) et les patients ayant des
antécédents d’ulcère gastro-duodénal.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes:
·
vertige paroxystique bénin,
·
vertige en relation avec une affection du système nerveux cent

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