BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE Winthrop 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-10-2008
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de bénazépril
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
C09BA07
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride of benazepril
Dosage:
10,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril : 10,0 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION.
Descriptif du produit:
388 638-1 ou 34009 388 638 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 639-8 ou 34009 388 639 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 154-8 ou 34009 390 154 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 155-4 ou 34009 390 155 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 156-0 ou 34009 390 156 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-10-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2008
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au
groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bénazépril (chlorhydrate)
................................................................................................................
10,00 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiaizde.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE :
·
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min: la
posologie initiale habituelle est d'un comprimé en une prise
quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique;
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé.
4.3. Contre-indications
LIÉES AU BÉNAZÉPRIL
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au bénazépril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
au 2
ème
et au 3
ème
trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6),
·
en cas d'occlusion intestinale, en raison de la
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