BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-11-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-11-2021
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de bénazépril 5 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
C09AA07.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de bénazépril 5 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (I.E.C.) NON ASSOCIES, code ATC : C09AA07.Ce médicament est préconisé dans le traitement : de l'hypertension artérielle ; pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus ayant une certaine forme d'insuffisance rénale.
Descriptif du produit:
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable - BRIEM 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-09-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(I.E.C.) NON
ASSOCIES, code ATC : C09AA07.
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
·
de l'hypertension artérielle ;
·
pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale
chez des patients hypertendus ayant une
certaine forme d'insuffisance rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
BENAZEPRIL EG 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes alle
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL EG 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril...................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
Ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les
patients atteints d'une néphropathie
glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance
de la créatinine entre 30 et 60 ml/min.
Le risque de survenue d'hyperkaliémie chez ces patients doit être
pris en compte, une surveillance adaptée est
indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Hypertension artérielle essentielle
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire
de la pression artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire ;
·
soit administrer des doses initiales de 2,5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours
qui suivent la mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans (voir rubrique 4.4) :
Instaurer le traitement par une posologie plus faible (5 mg/jour),
augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10 mg/jour
au bout d'un mois de traitement.
L'arrêt b
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