Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométasone 50 microgrammes
CHIESI SAS
R03BA01(R:systèmerespiratoire)
dipropionate de béclométasone 50 microgrammes
50 microgrammes
Solution
pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone 50 microgrammes
inhalée
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)
Liste I
liste I
GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE) - code ATC : R03BA01.Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée. Il se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l’asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-10-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022 Dénomination du médicament BECLOSPRAY® 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Dipropionate de béclométasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. Comment utiliser BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE) - code ATC : R03BA01. Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée. Il se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses. C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone............................................................................ 50 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée à l'embout buccal est de 47 microgrammes. Excipient à effet notoire : Ethanol anhydre. BECLOSPRAY 50 microgrammes/dose contient une faible quantité d’alcool (éthanol), approximativement 8 mg par inhalation ce qui équivaut à : · chez l’adulte de 70 kg :0,11 mg/kg pour une inhalation ; · chez l’enfant de 20 kg: 0,38 mg/kg pour une inhalation. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant*. * L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes pluri-hebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. A titre indicatif : Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe : · chez l’enfant : entre 250 et 500 microgrammes par jour. · chez l’adulte : entre 500 et 1000 microgrammes par jour, L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un débit expiratoire de pointe (DEP) ou un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entr Lire le document complet