BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-12-2022
Ingrédients actifs:
dipropionate de béclométasone 250 microgrammes
Disponible depuis:
CHIESI SAS
Code ATC:
R03BA01(R:systèmerespiratoire)
DCI (Dénomination commune internationale):
dipropionate de béclométasone 250 microgrammes
Dosage:
250 microgrammes
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une dose mesurée > dipropionate de béclométasone 250 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE) code ATC : R03BA01Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie inhalée. Il se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l’asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d’amélioration très nette des symptômes.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-10-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
BECLOSPRAY® 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
(ANTIASTHMATIQUE)
code ATC : R03BA01
Ce médicament est un corticoïde qui s’administre par voie
inhalée. Il se présente sous forme de solution pour
inhalation en flacon pressurisé de 200 doses.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien
de l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
...............................................................................250
microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 223 microgrammes.
Excipient à effet notoire : éthanol anhydre.
BECLOSPRAY 250 microgrammes/dose contient une faible quantité
d’alcool (éthanol), approximativement
9 mg par inhalation ce qui équivaut à :
·
chez l’adulte de 70 kg : 0,26 mg/kg pour la dose de 2 inhalations ;
·
chez l’enfant de 20 kg : 0,45 mg/kg pour la dose de 1 inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l’asthme persistant*.
* L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes
diurnes pluri-hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif
Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe :
·
chez l'enfant : entre 250 et 500 μg par jour.
·
chez l’adulte : entre 500 et 1000 μg par jour,
L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un débit expiratoire de pointe (DEP)
ou un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) supérieur à 80 %
des valeurs prédites, une variabilité
du DEP* compri
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