BECLOSPIN 400 microgrammes, suspension pour inhalation par nébuliseur
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2019
Ingrédients actifs:
dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
Disponible depuis:
CHIESI SAS
Code ATC:
R03BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
Dosage:
400 microgrammes
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour 1 ml de suspension > dipropionate de béclométasone 400 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
20 récipient(s) unidose(s) polypropylène de 1 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes
indications thérapeutiques:
BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de béclométasone. Il appartient à un groupe de médicaments, les corticoïdes qui exercent une action anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et l’irritation des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les problèmes respiratoires.BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.BECLOSPIN est aussi indiqué pour le traitement chez les enfants jusqu’à 5 ans qui présentes des épisodes récurrents de respiration sifflante.
Descriptif du produit:
BECLOMETASONE (DIPROPIONATE DE) 400 microgrammes/1 mL - BECLOSPIN 400 microgrammes/1 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-01-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
Dénomination du médicament
BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation par
nébuliseur
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour
inhalation par nébuliseur et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour inhalation
par nébuliseur ?
3. Comment utiliser BECLOSPIN 400 microgrammes /1ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOSPIN 400 microgrammes/1ml suspension pour
inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
BECLOSPIN contient la substance active appelée dipropionate de
béclométasone. Il appartient à un groupe de
médicaments, les corticoïdes qui exercent une action
anti-inflammatoire qui permet de diminuer le gonflement et
l’irritation
des muqueuses des voies aériennes (nez, poumons) soulageant ainsi les
problèmes respiratoires.
BECLOSPIN est indiqué dans le traitement de l'asthme lorsque les
inhalateurs pressurisés ou à poudre sè
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOSPIN 400 microgrammes suspension pour inhalation par nébuliseur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone anhydre
............................................................. 400
microgrammes
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanchâtre
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BECLOSPIN est indiqué :
·
en traitement continu de l’asthme chez l’adulte et l'enfant,
lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne
peuvent être utilisés ou sont inadaptés;
·
en traitement des enfants âgés de 5 ans ou moins, ayant des
épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4
population pédiatrique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale de dipropionate de béclométasone en nébulisation
sera déterminée en fonction de la fréquence et de la
sévérité des symptômes.
Les doses initiales recommandées sont :
·
adultes et adolescents (à partir de 12 ans) : 800 à 1 600
microgrammes deux fois par jour, soient 2 à 4 récipients unidoses
à nébuliser 2 fois par jour (dose journalière totale : 1600 à 3
200 microgrammes)
·
enfants (jusqu’à 11 ans) : 400 à 800 microgrammes deux fois par
jour, soit 1 à 2 récipients unidoses à nébuliser 2 fois par
jour (dose journalière totale : 800 à 1 600 microgrammes)
Dans la majorité des cas, les doses quotidiennes de 3 200
microgrammes chez l’adulte et l’adolescent et de 1 600
microgrammes chez l’enfant jusqu’à l'âge de 11 ans ne doivent
pas être dépassées.
Dès l'amélioration du contrôle de l’asthme ou la disparition des
sibilants, il convient de réduire la dose journalière jusqu'à la
dose minimale efficace et d'envisager l'administration en une seule
prise par jour.
BECLOSPIN doit être administré quotidiennement et de f
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