BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-12-2022
Ingrédients actifs:
dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes
Disponible depuis:
CHIESI SAS
Code ATC:
R03BA01.
DCI (Dénomination commune internationale):
dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes
Dosage:
250 microgrammes
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une dose > dipropionate de béclométhasone 250 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve doseuse
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE. ANTIASTHMATIQUE (R: Système respiratoire)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE) code ATC : R03BA01.Ce médicament est un corticoïde anti-inflammatoire qui s'administre par voie inhalée.Il est préconisé pour le traitement de fond continu et régulier de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.Il n'apporte pas de soulagement immédiat, il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1994-07-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
Dénomination du médicament
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BECLOJET 250 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
(ANTIASTHMATIQUE)
code ATC : R03BA01.
Ce médicament est un corticoïde anti-inflammatoire qui s'administre
par voie inhalée.
Il est préconisé pour le traitement de fond continu et régulier de
l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans
avis médical, même en cas d'amélioration très nette des
symptômes.
Attention : ce médicament n'est pas
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
..............................................................................
250 microgrammes
Pour une dose.
Excipient à effet notoire : éthanol anhydre.
BECLOJET 250 microgrammes/dose contient une faible quantité
d’alcool (éthanol), approximativement 9
mg par inhalation ce qui équivaut à :
·
chez l’adulte de 70 kg : 0.26 mg/kg pour la dose de 2 inhalations ;
·
chez l’enfant de 20 kg : 0,45 mg/kg pour la dose de 1 inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
pluri hebdomadaires et/ou de
symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.
Dans l'asthme persistant léger de l'enfant, en l'absence de données
définitives sur les conséquences sur la
croissance et le métabolisme osseux de l'administration d'un
corticoïde par voie inhalée, il est souhaitable de
débuter un traitement continu de fond par une cromone avant de
passer, en cas d'échec, à un traitement
corticoïde inhalé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif,
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre:
o
chez l'adulte: 500 et 1000 µg par jour
o
chez l'enfant: 250 et 500 µg par jour
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de
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