BASEAL 5 mg/g, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-10-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2007
Ingrédients actifs:
chlorhexidine (digluconate de)
Disponible depuis:
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
Code ATC:
D08AC02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhexidine (gluconate)
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 1 g > chlorhexidine (digluconate de) : 5 mg
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g
Domaine thérapeutique:
Antiseptique
Descriptif du produit:
367 907-3 ou 34009 367 907 3 5 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 006-3 ou 34009 382 006 3 8 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-02-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2007
Dénomination du médicament
BASEAL 5 mg/g, gel
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BASEAL 5 mg/g, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BASEAL 5
mg/g, gel ?
3. COMMENT UTILISER BASEAL 5 mg/g, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BASEAL 5 mg/g, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BASEAL 5 mg/g, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les
agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre des microbes). Il est
préconisé dans l'antisepsie des plaies superficielles et peu
étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BASEAL 5
mg/g, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BASEAL 5 MG/G, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants:
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas
pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation
tympanique), sur l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASEAL 5 mg/g, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine
................................................................................................................
5 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%
Pour 1 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre des micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
2 applications cutanées par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Le gel est prêt à l'emploi. Il est à appliquer directement sur les
plaies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants;
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses;
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon
générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
·
Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection
du matériel microchirurgical ni pour l'antisepsie de la peau
saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et
antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de
transfusions).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
usage externe exclusivement.
·
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
·
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la
répétition des applications, par l'utilisation sur une grande
surface
cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment
brûlée), une muqueu
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