BACTRIM, suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-05-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-05-2023
Ingrédients actifs:
triméthoprime 0; sulfaméthoxazole 4
Disponible depuis:
EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH
Code ATC:
J01EE01
DCI (Dénomination commune internationale):
triméthoprime 0; sulfaméthoxazole 4
Dosage:
0,80 g
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour 100 ml > triméthoprime 0,80 g > sulfaméthoxazole 4,00 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 100 ml avec cuillère-mesure polystyrène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME
indications thérapeutiques:
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01.Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles et dans la prévention de certaines infections de l’adulte, de l’adolescent, de l’enfant et du nourrisson de plus de 6 semaines.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-03-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
BACTRIM, suspension buvable
Sulfaméthoxazole/Triméthoprime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACTRIM, suspension buvable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BACTRIM, suspension buvable ?
3. Comment prendre BACTRIM, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTRIM, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACTRIM, suspension buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET TRIMETHOPRIME – code ATC : J01EE01.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à
germes sensibles et dans la prévention de
certaines infections de l’adulte, de l’adolescent, de l’enfant
et du nourrisson de plus de 6 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTRIM,
suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
N’utilisez jamais BACTRIM, suspension buvable :
·
Chez les prématurés et les nourrissons de moins de 6 semaines,
·
En cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (en
particulier allergie aux sulfamides),
·
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTRIM, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfaméthoxazole
.................................................................................................................
4,00 g
Triméthoprime.......................................................................................................................
0,80 g
Pour 100 ml de solution.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 200 mg de sulfaméthoxazole et 40
mg de triméthoprime.
Excipient(s) à effet notoire (pour une cuillère-mesure) : 2,5 g de
saccharose, 0,75 g de glycérol, 5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), moins de 1 mmol de sodium par
cuillère-mesure de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du
produit, des caractéristiques
pharmacocinétiques du sulfaméthoxazole et du triméthoprime, du
risque d'effets indésirables
(hématologiques et cutanés en particulier) et doivent tenir compte,
dans un pays donné, de l'évolution de la
sensibilité des germes vis-à-vis du produit et des autres
antibiotiques disponibles.
Selon les indications et les germes en cause, il convient d'utiliser
en première intention l'antibiotique
présentant le meilleur rapport bénéfice/risque.
Elles sont limitées aux infections de l’adulte, de l’adolescent,
de l'enfant et du nourrisson de plus de 6
semaines dues aux germes sensibles (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8
et 5.1).
Tout particulièrement
·
Traitement curatif des infections à _Pneumocystis jirovecii,_
·
Prévention des infections à _Pneumocystis jirovecii_, chez
l'immunodéprimé.
D'autre part
En tenant compte du rapport bénéfice/risque par rapport à d'autres
produits, de l'épidémiologie et des
résistances bactériennes observées dans ces pathologies :
·
Trait
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