AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-06-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-06-2022
Ingrédients actifs:
azithromycine 250
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
J01FA10(J:Anti-infectieux)
DCI (Dénomination commune internationale):
azithromycine 250
Dosage:
250,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé pelliculé > azithromycine 250,0 mg sous forme de : azithromycine monohydratée
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA10.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Descriptif du produit:
AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-03-28
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre antibiotique macrolide, au
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE VIATRIS 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine.......................................................................................................................
250 mg
Sous forme d'azithromycine dihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 3,08
mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours,
s'explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le maintien
de l'activité, dans ces indications,
plusieurs jours après la dernière prise,
·
surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée
de traite
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