AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-03-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-03-2022
Ingrédients actifs:
azathioprine 50 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
L04AX01.
DCI (Dénomination commune internationale):
azathioprine 50 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > azathioprine 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antinéoplasiques et immunomodulateurs – Immunosuppresseurs – Autres immunosuppresseurs : Code ATC : L04AX01.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres agents immunosuppresseurs (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs) - L04AX01.La substance active d'AZATHIOPRINE TEVA est l'azathioprine. Elle fait partie d'une famille de médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament diminue la résistance du système immunitaire.Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps à accepter un organe transplanté comme un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies quand le système immunitaire réagit contre son propre organisme (maladies auto-immunes).Les maladies auto-immunes sont notamment les suivantes : arthrite rhumatoïde sévère, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosite, hépatite auto-immune, pemphigus, anémie hémolytique auto-immune et purpura thrombocytopénique idiopathique.AZATHIOPRINE TEVA peut également être utilisé pour traiter des maladies inflammatoires intestinales (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu'il vous convient et convient à votre affection.AZATHIOPRINE TEVA peut être utilisé seul, mais il est plus souvent utilisé en association avec d'autres médicaments.
Descriptif du produit:
AZATHIOPRINE 50 mg - IMUREL 50 mg, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-02-23
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022
Dénomination du médicament
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Azathioprine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres agents
immunosuppresseurs (L : Antinéoplasiques et
immunomodulateurs) - L04AX01.
La substance active d'AZATHIOPRINE TEVA est l'azathioprine. Elle fait
partie d'une famille de
médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament diminue la
résistance du système immunitaire.
Les immunosuppresseurs sont parfois nécessaires pour aider le corps
à accepter un organe transplanté comme
un rein, un cœur ou un foie, ou pour traiter certaines maladies quand
le système immunitaire réagit contre son
propre organisme (maladies auto-immunes).
Les maladies auto-immunes sont notamment les
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZATHIOPRINE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azathioprine........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 70,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Transplantation d’organes : prévention du rejet du greffon en
association avec des corticostéroïdes ou
d’autres agents immunodépresseurs.
·
Maladies dysimmunitaires :
o
Traitement du lupus érythémateux systémique, polyarthrite
rhumatoïde sévère, hépatite autoimmune, (à
l’exclusion des maladies virales), purpura thrombopénique
idiopathique, anémie hémolytique auto-immune,
dermatomyosite, polymyosite, vascularites systémiques (à
l’exception des maladies virales), pemphigus.
AZATHIOPRINE TEVA est indiqué dans les formes sévères de ces
maladies, chez les patients intolérants
aux corticoïdes ou corticodépendants ou dont la réponse
thérapeutique est insuffisante en dépit de fortes
doses de corticoïdes.
o
Traitement des maladies inflammatoires chroniques intestinales
(maladie de Crohn ou rectocolite
hémorragique) modérées à sévères chez les patients chez qui une
corticothérapie est nécessaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Quand la voie orale est impraticable, l'azathioprine injectable peut
être administré exclusivement par voie
IV ; cette voie doit cependant être abandonnée dès qu'un traitement
oral peut de nouveau être toléré.
·
La posologie et la durée du traitement sont variables suivant les
indications.
Transplantation d'organe - Adultes :
La posologie est de 1 à 3 mg/kg/jour (généralement sans dépasser
150 mg/j) et doit être adaptée
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