AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-08-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-08-2019
Ingrédients actifs:
ranitidine base 50 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 56 mg
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
A02BA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base 50 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de) 56 mg
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule > ranitidine base 50 mg sous forme de : ranitidine (chlorhydrate de 56 mg
Mode d'administration:
intramusculaire;intraveineuse
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2, A02BA02.(A : appareil digestif et métabolisme)AdultesCe médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac), des hémorragies de la maladie ulcéreuse gastroduodénale, et des lésions gastroduodénales liées au stress.Enfants de 6 mois à 18 ansAZANTAC est utilisé pour : cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac), soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 14/12/2021
Date de l'autorisation:
1984-02-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2019
Dénomination du médicament
AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d' utiliser
AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en
ampoule ?
3. Comment utiliser AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS
H
2
, A02BA02.
(A : appareil digestif et métabolisme)
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac ou du duodénum, d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac), des hémorragies de la maladie
ulcéreuse gastroduodénale, et des lésions
gastroduodénales liées au stress.
Enfants de 6 mois à 18 ans
AZANTAC est utilisé pour :
·
cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de
l’i
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZANTAC INJECTABLE 50 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ranitidine...................................................................................................
56,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine
base.............................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
·
Hémorragies de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale.
·
Lésions gastro-duodénales liées au stress.
Enfants et nourrissons (de 6 mois à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
En injection intramusculaire (IM) : 1 à 4 ampoules à 50 mg
réparties sur le nycthémère.
En injection intraveineuse (IV) lente (au moins 2 minutes), après
dilution d'une ampoule à 50 mg dans 20 ml de solution injectable : 1
à 4 ampoules à 50
mg réparties sur le nycthémère.
En perfusion IV : 0,125 à 0,250 mg/kg/heure.
Si nécessaire, le relais sera pris par les comprimés dès que
possible.
Les doses peuvent être augmentées dans les états hypersécrétoires
(syndrome de Zollinger-Ellison).
Insuffisants rénaux :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale (clairance de la
créatine inférieure à 50 ml/min), il se produit une
accumulation de ranitidine conduisant à une élévation des
concentrations plasmatiques. Il est recommandé d’administrer
des doses de 25 mg chez ces patients.
Enfants (de 12 à 1
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