AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-03-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-03-2012
Ingrédients actifs:
ranitidine base
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
A02BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
ranitidine base
Dosage:
75,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > ranitidine base : 75,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine 84,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
Descriptif du produit:
343 407-0 ou 34009 343 407 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 408-7 ou 34009 343 408 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2009;343 409-3 ou 34009 343 409 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2009;343 410-1 ou 34009 343 410 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium polyamide de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-05-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
Dénomination du médicament
AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZANTAC
75 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H
2
.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 15 KG
AZANTAC est utilisé pour soulager et calmer les symptômes liés à
la présence d'acidité dans l'œsophage ou à un excès
d'acidité dans l'estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de
l'inconfort qualifiés parfois d'indigestion, de dyspepsie ou
de pyrosis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AZANTAC
75 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AZANTAC 75 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas d'allergie
à la ranitidine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSAB
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZANTAC 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ranitidine
...............................................................................................................
84,00 mg
Quantité correspondant à ranitidine
.................................................................................................
75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé de 310,50 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 15 KG
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des
régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et
sur une période n'excédant pas 2 semaines.
ENFANTS DE PLUS DE 15 KG DANS LE TRAITEMENT DU REFLUX
GASTRO-ŒSOPHAGIEN
Voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques-Populations
spéciales de patients.
Selon la posologie et l'indication appliquées au traitement, le
recours aux autres présentations dosées à 150 mg et 300 mg
peut être nécessaire.
La posologie par voie orale recommandée pour le traitement du reflux
gastro-œsophagien chez les enfants est de 5
mg/kg/jour à 10 mg/kg/jour administrés en deux doses séparées,
avec une dose maximale de 600 mg par jour (posologie
maximale susceptible de s'appliquer aux enfants et aux adolescents de
poids élevé et ayant des symptômes sévères).
La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été
établies.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la ranitidine.
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