AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-09-2020
Ingrédients actifs:
nystatine 1 000 000 UI; sulfate de polymyxine B 12; dexaméthasone (phosphate sodique de) 10 mg; oxytétracycline (chlorhydrate d') 100 mg
Disponible depuis:
Laboratoires GRIMBERG
Code ATC:
S02CA06.
DCI (Dénomination commune internationale):
nystatine 1 000 000 UI; sulfate de polymyxine B 12; dexaméthasone (phosphate sodique de) 10 mg; oxytétracycline (chlorhydrate d') 100 mg
Dosage:
1 000 000 UI
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour un flacon > nystatine 1 000 000 UI > sulfate de polymyxine B 12,3 mg > dexaméthasone (phosphate sodique de 10 mg > oxytétracycline (chlorhydrate d' 100 mg Solvant > Pas de substance active.
Mode d'administration:
auriculaire
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de poudre - 1 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml de solvant
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
pharmaco-thérapeutique médicaments otologiques ; corticoïde et anti-infectieux en association ; dexaméthasone et anti-infectieux -
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique: médicaments otologiques ; corticoïdes et anti-infectieux en association ; dexaméthasone et anti-infectieux - code ATC : S02CA06Ce médicament est une association d’un anti-inflammatoire stéroïdien (dexaméthasone), de deux antibiotiques (oxytétracycline et polymyxineB) et d’un antifongique [traitement contre les champignons] (nystatine). L’oxytétracycline est un antibiotique de la famille des cyclines. La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours, voire 15 jours en cas d'infection due à un champignon.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1987-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
Dénomination du médicament
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation
auriculaire
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien. Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour
instillation auriculaire xxx et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AURICULARUM, poudre et solvant pour
suspension pour instillation auriculaire ?
3. Comment utiliser AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension
pour instillation auriculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension
pour instillation auriculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour
instillation auriculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: médicaments otologiques ; corticoïdes
et anti-infectieux en association ;
dexaméthasone et anti-infectieux - code ATC : S02CA06
Ce médicament est une association d’un anti-inflammatoire
stéroïdien (dexaméthasone), de deux
antibiotiques (oxytétracycline et polymyxineB) et d’un antifongique
[traitement contre les champignons]
(nystatine). L’oxytétracycline est un antibiotique de la famille
des cyclines. La polym
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation
auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxytétracycline............................................................................................
100,0 mg
Sulfate de polymyxine
B......................................................................................................
12,3 mg
Phosphate sodique de
dexaméthasone................................................................................
10,0 mg
Nystatine......................................................................................................................
1 000 000 UI
Pour un flacon
Excipient(s) à effet notoire : Laurylsulfate de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local :
·
des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique ;
·
des otites chroniques :
o
en préopératoire pour assèchement,
o
en post-opératoire pour les cavités d’évidement
pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale auriculaire.
Posologie
Sous forme de poudre :
Insuffler une dose de produit obtenue par une pression sur le flacon
dans le conduit auditif de l’oreille
atteinte 1 à 2 fois par jour, ou tous les 2 à 3 jours.
Sous forme de suspension :
Instiller 5 à 10 gouttes de la suspension obtenue dans le conduit
auditif de l’oreille atteinte, 1 à 2fois par jour.
Mode d’administration
Sous forme de poudre :
Orienter le flacon souple, tête en bas ; ramener en tassant la
totalité de la poudre vers la partie du col ;
Exercer une pression sur le flacon pour obtenir une dose de produit ;
So
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