ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-09-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-09-2022
Ingrédients actifs:
atropine (sulfate d') 1 mg
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
A03BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
atropine (sulfate d') 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 1 ml > atropine (sulfate d' 1 mg
Mode d'administration:
intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Classe pharmacothérapeutique ALCALOÏDES DE LA BELLADONE : AMINES TERTIAIRES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires, code ATC : A03BA01L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le coeur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons.Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments utilisés pour annuler les effets des curares myorelaxants après une intervention chirurgicale.ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable est utilisée pour traiter les adultes et les enfants.
Descriptif du produit:
ATROPINE (SULFATE D') 1 mg/mL - ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1991-04-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable
Sulfate d’atropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1
mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines
tertiaires, code ATC : A03BA01
L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les
anticholinergiques. Un anticholinergique est
une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le
système nerveux central et périphérique.
Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le coeur bat trop
lentement, en tant qu’antidote aux insecticides
organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz
neurotoxiques ou à l’empoisonnement par
champignons.
Il pe
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate
d’Atropine....................................................................................................................
1 mg
Pour 1 mL.
Un mL de solution injectable contient 1 mg de monohydrate de sulfate
d’atropine, équivalant à 0.83 mg
d’atropine.
Une ampoule de 1 mL contient 1 mg de monohydrate de sulfate
d’atropine, équivalant à 0.83 mg d’atropine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Une ampoule de 1 mL contient 3,5 mg de sodium, équivalent à 0,154
mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore
pH 3.2- 4.5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sulfate d’atropine Aguettant 1 mg/ml solution injectable est
indiqué chez les adultes et la population
pédiatrique.
·
Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales
associées à l’intubation trachéale et à la
manipulation chirurgicale.
·
Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée
après la chirurgie pour la neutralisation des
curares non dépolarisants.
·
Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du
bloc auriculo-ventriculaire dû à un
tonus vagal excessif en cas d’urgence.
·
Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie
symptomatique et du bloc auriculo-
ventriculaire.
·
Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs
de l’acétylcholinestérase, p. ex.
anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons
muscariniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sulfate d’atropine Aguettant 1 mg/ml solution injectable doit
être administré sous surveillance médicale
Posologie
_Médication pré-anesthésique _
Administration intraveineuse ou sous cutanée immédiateme
Lire le document complet
