ASMABEC Clickhaler 250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-11-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-11-2011
Ingrédients actifs:
dipropionate de béclométhasone
Disponible depuis:
RPH PHARMACEUTICALS AB
Code ATC:
R03BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
dipropionate beclomethasone
Dosage:
250 microgrammes
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour une dose mesurée de 6,6 mg > dipropionate de béclométhasone : 250 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
1 flacon(s) matière plastique avec embout buccal de 100 dose(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
Descriptif du produit:
352 649-3 ou 34009 352 649 3 0 - 1 flacon(s) matière plastique avec embout buccal de 100 dose(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2014;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-11-30
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
Dénomination du médicament
ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Dipropionate de béclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ASMABEC
CLICKHALER 250
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: CORTICOIDE PAR VOIE INHALEE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en traitement de
fond continu et régulier de l'asthme.
ATTENTION: CE MÉDICAMENT N'EST PAS UN BRONCHODILATATEUR.
IL NE PERMET PAS LE TRAITEMENT DE LA CRISE D'ASTHME.
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans
action sur la crise d'asthme déclarée.
Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jour
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASMABEC CLICKHALER 250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
........................................................................................
250 microgrammes
Pour une dose mesurée de 6,6 mg.
La dose de dipropionate de béclométasone délivrée à travers
l'embout buccal est de 225 microgrammes.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre fluide blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l'asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Asmabec Clickhaler est un traitement de fond continu devant être
administré régulièrement pour un effet optimal.
La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la
maladie et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
observés. Il convient de toujours rechercher la dose minimale
efficace.
ADULTES
Asthme persistant léger: la dose initiale quotidienne est de 200 à
400 µg.
La dose sera augmentée jusqu'à 800 µg par jour si nécessaire.
Asthme persistant modéré à sévère: la dose initiale
habituellement préconisée est de 800 µg à 1600 µg par jour, elle
pourra
être augmentée à 2000 µg dans les cas sévères.
La dose maximale régulière ne devra pas dépasser 2000 µg/jour chez
l'adulte.
La dose d'entretien est habituellement de 200 à 400 µg deux fois par
jour. Si nécessaire, la dose sera augmentée jusqu'à
1600 à 2000 µg par jour répartis en 2 à 4 prises. Elle sera
ensuite diminuée jusqu'à la dose minimale efficace lorsque
l'asthme est stabilisé.
ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 12 ANS
La dose est de 100 µg 2 à 4 fois par jour en fonction de la réponse
clinique.
La dose journalière maximale chez l'enfant est de 400 µg. Cependant,
chez des patients présentant un asthme sévère, les
sympt
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