ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
04-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
04-01-2019
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'articaïne 72 mg; adrénaline 0
Disponible depuis:
DENTSPLY SIRONA France
Code ATC:
N01BB58
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'articaïne 72 mg; adrénaline 0
Dosage:
72 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate d'articaïne 72 mg > adrénaline 0,009 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
100 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques locaux/articaïne - Code ATC: N01BB58.ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire, contient de l’articaïne et de l’adrénaline.L‘articaïne est un type de médicament appelé anesthésique local. Ces médicaments paralysent (anesthésient) certaines parties du corps.L‘adrénaline est un type de médicament appelé vasoconstricteur (ce sont des médicaments qui réduisent le diamètre des vaisseaux sanguins au niveau du site d'injection), ce qui signifie qu’il y aura moins de saignements et que les effets du médicament dureront plus longtemps.Il est utilisé pour réduire la douleur pendant les procédures dentaires. ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-03-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
Dénomination du médicament
ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
Chlorhydrate d'articaïne
Tartrate d’adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre dentiste, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage
dentaire et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ARTICADENT 1/200 000, solution i njectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage
dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à
usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage
dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques
locaux/articaïne - Code ATC: N01BB58.
ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire, contient
de l’articaïne et de l’adrénaline.
L‘articaïne est un type de médicament appelé anesthésique local.
Ces médicaments paralysent (anesthésient) certaines
parties du corps.
L‘adrénaline est un type de médicament appelé vasoconstricteur
(ce sont des médicaments qui réduisent le diamètre des
vaisseaux sanguins au ni
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTICADENT 1/200 000, solution injectable à usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’articaïne
…………………………….……………………………………………..
72,000 mg
Tartrate d’adrénaline
Quantité correspondant à adrénaline
…………………………………………………………...…..
0,009 mg
Pour une cartouche de 1,8 ml.
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
ARTICADENT 1/200 000 est indiqué chez l’adulte et l’enfant à
partir de 4 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La quantité de solution de chlorhydrate d’articaïne et
d’adrénaline doit être adaptée à l’âge, la taille et les
conditions
physiques du patient. Utiliser la dose efficace la plus faible
possible pour obtenir une anesthésie. Comme avec tous les
anesthésiques locaux, la posologie varie et dépend de la région à
anesthésier, de la vascularisation de ses tissus, du
nombre de segments neuronaux à bloquer, de la tolérance individuelle
et de la technique d’anesthésie utilisée.
Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)
La dose maximum de chlorhydrate d’articaïne est de 7 mg/kg de poids
chez les adultes et les adolescents soit une dose
maximale totale de 500 mg (12,6 mL ou 7 cartouches) chez l’adulte en
bonne santé pesant 70 kg. La quantité nécessaire
doit être adaptée au traitement dentaire, cependant d’une façon
générale, 1 à 3 cartouches par séance doivent permettre
une anesthésie suffisante.
Population pédiatrique (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
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