ARTANE 10 mg/ 5ml, solution injectable en ampoule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-02-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-02-2019
Ingrédients actifs:
trihexyphénidyle (chlorhydrate de) 10 mg
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
N04AA01
DCI (Dénomination commune internationale):
trihexyphénidyle (chlorhydrate de) 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule > trihexyphénidyle (chlorhydrate de 10 mg
Mode d'administration:
intramusculaire
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antiparkinsonien anticholinergique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - code ATC : N04AA01(N: Système nerveux central)Ce médicament est un antiparkinsonien.Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Archivée le 29/11/2022
Date de l'autorisation:
1991-11-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2019
Dénomination du médicament
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARTANE
10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
3. Comment utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels solution injectable
en ampoule?
5. Comment conserver ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en
ampoule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE -
code ATC : N04AA01
(N: Système nerveux central)
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les
syndromes parkinsoniens induits par un traitement
neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARTANE
10 mg/ 5 ml solution injectable en
ampoule ?
N’utilisez jamais ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
dans les cas suivants :
·
glaucome,
·
difficultés pour uriner (d'origine prostat
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
trihexyphénidyle.............................................................................................
10 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient à effet notoire : propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson.
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1/2 à 3 ampoules par jour par voie intramusculaire (soit 5 à 30
mg/j).
Mode d’administration
Voie parentérale.
Le solvant de la spécialité étant hydroorganique (présence de
propylèneglycol), dans le cas de l'emploi d'une seringue en
matière plastique, l'injection doit être immédiatement effectuée
après introduction de la solution dans la seringue.
4.3. Contre-indications
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétroprostatiques.
·
Cardiopathie décompensée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi
inconsidéré de l'Artane utilisée dans le but d'obtenir un état
euphorique.
Précautions d'emploi
Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action
des substances parasympatholytiques, ajuster la posologie
d'une façon très précise.
Chez les malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du
tractus urinaire, administrer Artane avec prudence.
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les
démences en particulier chez les parkinsoniens.
Si le malade présente des signes d'intolérance, diminuer les doses
ou suspendre provisoirement le traitement.
Eviter toute interruption brutale du traitement anticholine
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