APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
27-03-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-03-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'isothipendyl
Disponible depuis:
P&G HEALTH France
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride isothipendyl
Dosage:
4,000 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'isothipendyl : 4,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
300 451-8 ou 34009 300 451 8 3 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1992;345 845-5 ou 34009 345 845 5 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1997-12-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé
Chlorhydrate d'isothipendyl
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APAISYL
4 mg ENFANTS, comprimé
enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
·
conjonctivite,
·
urticaire,
Chez l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APAISYL
4 mg ENFANTS, comprimé
enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'isothipendyl
...................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients: lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Le traitement doit être court (quelques jours).
1 comprimé par prise, 1 à 3 fois par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif prononcé de l'isothipendyl.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
antécédents d'agranulocytose,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles urétraux,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier
trimestre de la grossesse, ainsi qu'en
association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes
associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être
réévaluée.
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation
est déconseillée chez les patients présentant une
intolérance au lactose ou au saccharose.
Précautions d'emploi
Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme
d'hypothétiques facteurs de risque dan
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