ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-01-2024
Ingrédients actifs:
ibuprofène 20 mg
Disponible depuis:
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
Code ATC:
N02B
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofène 20 mg
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Suspension
Composition:
pour 1 ml de suspension buvable > ibuprofène 20 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Domaine thérapeutique:
AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE - N02B.Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg), dans : le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, l'arthrite chronique juvénile.
Descriptif du produit:
IBUPROFENE 20 mg/ml - NUREFLEX 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2003-06-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien : - après 24heures chez l’enfant âgé de 3 mois
à 6 mois, - après 3 jours chez l’enfant
âgé de plus de 6 mois et chez l’adolescent.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension
buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS
ET ENFANTS, suspension buvable ?
3. Comment prendre ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS,
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS,
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS,
suspension buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANALGESIQUE ET
ANTIPYRETIQUE - N02B.
Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le
nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans
(soit environ 30 kg), dans :
·
le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de suspension buvable.
1 graduation de 1 kg correspond à 0,5 ml de suspension buvable et
contient 10 mg d'ibuprofène.
Excipient à effet notoire : rouge cochenille A (E124), sodium,
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
Traitement symptomatique de l'arthrite chronique juvénile.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et fréquence d'administration
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (
voir rubrique 4.4
).
Affections douloureuses et/ou fébriles:
La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour
(sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter
les oscillations de douleur ou de
fièvre.
Arthrite chronique juvénile:
La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.
Mode d'administration
Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit
environ 30 kg).
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Le médicament s'administre au moyen de la seringue pour
administration orale de 5 ml ou 10 ml (graduée
en kg) qui délivre une dose de 10 mg/kg par prise.
ADMINISTRATION AVEC LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE
La seringue pour administration orale est graduée en kg de poids
corporel.
L'usage de la seringue pour administration orale est strictement
réservé à l'administration de cette
suspension pédiatrique d'ibuprofène. La seringue pour administrat
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