ANSATIPINE 150 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-10-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-10-2021
Ingrédients actifs:
rifabutine 150 mg
Disponible depuis:
SERB
Code ATC:
J04AB04.
DCI (Dénomination commune internationale):
rifabutine 150 mg
Dosage:
150 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > rifabutine 150 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIMYCOBACTERIENS - ANTIBIOTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANTIMYCOBACTERIENS - ANTIBIOTIQUES - code ATC : J04AB04Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans la prévention et le traitement des infections à mycobactéries aviaires ainsi que dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-02-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
Dénomination du médicament
ANSATIPINE 150 mg, gélule
RIfabutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANSATIPINE 150 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANSATIPINE 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANSATIPINE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIMYCOBACTERIENS - ANTIBIOTIQUES -
code ATC : J04AB04
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la prévention et le traitement
des infections à mycobactéries aviaires ainsi
que dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANSATIPINE 150
mg, gélule ?
Ne prenez jamais ANSATIPINE 150 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous êtes allergique aux rifamycines ;
·
En cas d’insuffisance rénale ;
En association avec le saquinavir.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMAND
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANSATIPINE 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifabutine............................................................................................................................
150 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des infections à mycobactéries dues à _M.
avium complex _(MAC) chez les sujets
infectés par le virus VIH et présentant un taux de CD4 inférieur à
100/mm3.
·
Traitement curatif des infections à mycobactéries dues à _M. avium
complex_ (MAC) chez les sujets infectés
par le virus VIH dans le cadre d'une polychimiothérapie.
·
Traitement de la tuberculose multirésistante en particulier à la
rifampicine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
Les doses recommandées chez l'adulte sont:
Traitement préventif
1) Traitement préventif des infections à mycobactéries dues à _M.
avium complex_ chez les sujets infectés par
le virus VIH :
2 gélules à 150 mg, soit 300 mg de rifabutine par jour en une prise.
Ce traitement doit être continu. Mais, en cas de survenue d'une
mycobactériose, un traitement curatif est
nécessaire.
La posologie de la rifabutine doit être réduite à 150 mg/j,
lorsqu'elle est donnée en prophylaxie, et en
association avec l'indinavir.
La posologie de la rifabutine doit être réduite à 150 mg/j,
lorsqu'elle est donnée en prophylaxie, et en
association avec le nelfinavir.
Traitement curatif
Dans tous les cas, Ansatipine sera prescrite dans le cadre d'une
polythérapie antimycobactérienne.
2) Traitement curatif des infections à mycobactéries dues à _M.
avium complex_ chez les sujets infectés par le
virus VIH:
4 gélules, soit 600 mg de rifab
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