ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies au technétium [99m Tc]
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-03-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-03-2005
Ingrédients actifs:
pyrophosphate de sodium décahydraté 20
Disponible depuis:
CIS BIO INTERNATIONAL
Code ATC:
V09GA06
DCI (Dénomination commune internationale):
pyrophosphate de sodium décahydraté 20
Dosage:
20,12 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour 1 flacon > pyrophosphate de sodium décahydraté 20,12 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
5 flacon(s) en verre de 24,17 mg
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Domaine thérapeutique:
produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
indications thérapeutiques:
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.ANGIOCIS est utilisé pour le marquage radioactif de vos globules rouges, afin de réaliser des images du cœur pour en déterminer le fonctionnement.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-03-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2005
Dénomination du médicament
ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé
pour le marquage in vivo des hématies au technétium
(
99m
Tc)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate
d'étain utilisé pour le marquage in vivo des
hématies au technétium (
99m
Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ANGIOCIS. Trousse pour préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo des hématies
au technétium (
99m
Tc) ?
3. COMMENT UTILISER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vivo
des hématies au technétium (
99m
Tc) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANGIOCIS. Trousse pour préparation du
pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in
vivo des hématies au technétium (
99m
Tc) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate
d'étain utilisé pour le marquage in vivo des
hématies au technétium (99m Tc) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquemen
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGIOCIS. Trousse pour préparation du pyrophosphate d'étain utilisé
pour le marquage in vivo des hématies au technétium
(
99m
Tc)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pyrophosphate de sodium décahydraté
...........................................................................................
20,12 mg
Pour un flacon.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Marquage in vivo des hématies pour la scintigraphie du compartiment
sanguin.
Les principales indications sont:
·
Angiocardioscintigraphie pour l'étude de:
o
la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire,
o
l'analyse cinétique, en amplitude et en phase, globale et segmentaire
du myocarde.
·
Scintigraphie de perfusion d'un organe ou de malformations
vasculaires.
·
Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Scintigraphie du compartiment sanguin
La quantité optimale d'étain non radioactif à l'état stanneux pour
le marquage des hématies in vivo est de 0,05 µg à 1,25
µg/mL de sang. Le calcul de la volémie est effectué en fonction de
la taille et du poids du patient.
Le volume de la solution reconstituée à injecter par voie
intraveineuse est calculé à l'aide de la formule suivante:
Le pertechnétate (
99m
Tc) de sodium est administré 30 minutes plus tard. L'activité
moyenne administrée est de 890 MBq
(740-925 MBq).
L'examen peut être réalisé immédiatement après l'injection du
traceur radioactif.
Posologie pédiatrique
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle
utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des
coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle.
Coefficients
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