AMOXICILLINE Zentiva 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-06-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-06-2018
Ingrédients actifs:
amoxicilline anhydre
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
J01CA04
DCI (Dénomination commune internationale):
amoxicillin anhydrous
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée > amoxicilline anhydre : 250 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 30 g avec cuillère-mesure polystyrène
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Pénicillines à large spectre
Descriptif du produit:
557 203-7 ou 34009 557 203 7 9 - 10 flacon(s) en verre brun de 6,6 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 361-0 ou 34009 367 361 0 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 6,6 g avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/10/2015;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1983-02-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Amoxicilline anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines à large spectre, code
ATC:J01CA04.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de
certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml,
poudre pour suspension
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE ZENTIVA 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
anhydre.............................................................................................................
250 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour une cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable reconstituée.
Excipients à effet notoire : aspartam (8,5 mg par cuillère-mesure),
sodium (6,26 mg par cuillère-mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
Chez l'adulte et l'enfant
·
en traitement initial des:
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A
bêta-hémolytique) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
o
maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique
migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème
chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie,
céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies,
·
en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
Chez l'adulte uniquement
·
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter
pyl
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