AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-09-2023
Ingrédients actifs:
amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
J01CR02.
DCI (Dénomination commune internationale):
amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Poudre
Composition:
pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 10,5 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
association de pénicillines
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.
Descriptif du produit:
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-05-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1)
Amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg
par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE ACIDE
CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en
flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5
mg par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5
mg par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5
mg par mL
ENFANTS, poudre pour suspension buvable en
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW 100 mg/12,5 mg par mL ENFANTS,
poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique.............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 mL de suspension reconstituée
Un flacon de 10,5 g de poudre correspond à 60 mL de suspension
buvable reconstituée, soit 224 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : aspartam (source de phénylalanine)
(E951) et maltodextrine (source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE ARROW est indiqué pour le traitement
des infections
suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à
Lire le document complet
