AMLODIPINE Salem France 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2013
Ingrédients actifs:
amlodipine
Disponible depuis:
LABORATOIRES SALEM France
Code ATC:
C08 CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine
Dosage:
5,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > amlodipine : 5,00 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire
Descriptif du produit:
386 123-4 ou 34009 386 123 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 124-0 ou 34009 386 124 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 125-7 ou 34009 386 125 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 126-3 ou 34009 386 126 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 963-9 ou 34009 572 963 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-06-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
Dénomination du médicament
AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMLODIPINE SALEM FRANCE contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs calciques.
Indications thérapeutiques
AMLODIPINE SALEM FRANCE est utilisé pour traiter l’augmentation de
la pression artérielle (hypertension), ou un certain
type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est
l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE SALEM
FRANCE agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui
reçoit ainsi plus d’oxygèn
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE SALEM FRANCE 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE SALEM FRANCE une fois par
jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale de
10 mg en fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, AMLODIPINE SALEM FRANCE a été
utilisé en association avec un diurétique thiazidique,
un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans l’angor,
AMLODIPINE SALEM FRANCE peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres antiangineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou
à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE SALEM FRANCE n’est
nécessaire lors de l’administration concomitante de
diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
SUJETS ÂGÉS
AMLODIPINE SALEM FRANCE utilisé à des doses similaires montre une
bonne tolérance équivalente chez les patients
âgés et les patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux
sont recommandés chez les sujets âgés, mais une
augmentation de la posologie doit être effectuée avec précaution
(voir rubriques 4.4 et 5.2).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Les recommandati
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