AMLODIPINE Qualimed 10 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
03-01-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
03-01-2011
Ingrédients actifs:
amlodipine
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
( C08CA01 DERIVE DE LA DIHYDROPYRIDINE)
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Descriptif du produit:
374 389-4 ou 34009 374 389 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 390-2 ou 34009 374 390 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;568 558-6 ou 34009 568 558 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 391-9 ou 34009 374 391 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;568 559-2 ou 34009 568 559 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 392-5 ou 34009 374 392 5 1 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 393-1 ou 34009 374 393 1 2 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 560-0 ou 34009 568 560 0 8 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 394-8 ou 34009 374 394 8 0 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 561-7 ou 34009 568 561 7 6 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-03-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2011
Dénomination du médicament
AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur calcique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et
dans le traitement préventif des crises d'angine de poitrine:
angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de
Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Enfants
La sécurité et l'efficacité ont été étudiées chez les enfants
filles et garçons de 6 à 17 ans. AMLODIPINE QUALIMED n'a pas
été étudié chez les enfants de moins de 6 ans.
Pour plus d'information, demandez conseil à votre médecin.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE QUALIMED 1
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE QUALIMED 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
........................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Hypertension artérielle:
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
Angine de poitrine:
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
Chez le sujet âgé
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
Chez l'insuffisant rénal
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Chez l'enfant de 6 à 17 ans présentant une hypertension:
Pour un effet antihypertenseur, la dose recommandée chez les enfants
âgés de 6 à 17 ans est de 2,5 mg une fois par jour
(dose d'initiation), et pourra être augmentée à 5 mg une fois par
jour si la pression artérielle souhaitée n'a pas été a
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