AMLODIPINE Qualihealth 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-12-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-12-2007
Ingrédients actifs:
amlodipine
Disponible depuis:
QUALIMED
Code ATC:
C08CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFET VASCULAIRE
Descriptif du produit:
378 657-3 ou 34009 378 657 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 659-6 ou 34009 378 659 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 660-4 ou 34009 378 660 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 661-0 ou 34009 378 661 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 538-9 ou 34009 570 538 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 662-7 ou 34009 378 662 7 9 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 663-3 ou 34009 378 663 3 0 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 665-6 ou 34009 378 665 6 9 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 666-2 ou 34009 378 666 2 0 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 539-5 ou 34009 570 539 5 6 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2007
Dénomination du médicament
AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur calcique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans e traitement de l'hypertension artérielle et
dans le traitement l préventif des crises d'angine de poitrine:
angine de poitrine d'effort et angine de poitrine spontanée (angor de
Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'amlodipine ou à un autre inhibiteur calcique de
la classe des dihydropyridines ou à l'un des autres
composants (voir "Que contient AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, g
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
ANGINE DE POITRINE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise
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