AMLODIPINE Dci Pharma 10 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2008
Ingrédients actifs:
amlodipine
Disponible depuis:
DCI PHARMA
Code ATC:
C08CA01 (DERIVE DE LA DIHYDROPYRIDINE)
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Descriptif du produit:
390 682-4 ou 34009 390 682 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 683-0 ou 34009 390 683 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 684-7 ou 34009 390 684 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 685-3 ou 34009 390 685 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-11-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008
Dénomination du médicament
AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement préventif des crises
d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de
poitrine spontanée (angor de Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE DCI PHARMA 10 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
hypersensibilité connue à l'amlodipine, à l'un des autres
composants de ce médicament ou à un autre inhibiteur calcique de
la classe des dihydropyridines.
Ce m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE DCI PHARMA 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
........................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésylate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
ANGINE DE POITRINE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
4.3. Contre-indications
·
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients.
·
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
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