AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-01-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2023
Ingrédients actifs:
amlodipine 5
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C08CA01.
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine 5
Dosage:
5,00 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > amlodipine 5,00 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteurs calciques sélectifs à principalement effet vasculaire
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à principalement effet vasculaire, code ATC : C08CA01.AMLODIPINE BIOGARAN contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.AMLODIPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE BIOGARAN agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Ce médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.
Descriptif du produit:
AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg - AMLOR 5 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-04-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule
Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
principalement effet vasculaire, code ATC :
C08CA01.
AMLODIPINE BIOGARAN contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques.
AMLODIPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension),
ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une
forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en relaxant les
vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus
facilement. Chez les patients atteints d’angor,
AMLODIPINE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine..............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension.
Angor chronique stable.
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg de AMLODIPINE BIOGARAN
une fois par jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie
maximale de 10 mg en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, AMLODIPINE BIOGARAN a été utilisé en
association avec un diurétique
thiazidique, un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
Dans l’angor, AMLODIPINE BIOGARAN peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d’autres
anti-angineux chez les patients présentant un angor réfractaire aux
dérivés nitrés et/ou à des doses adéquates
de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique de AMLODIPINE BIOGARAN n’est
nécessaire lors de l’administration
concomitante de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et
d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine.
Populations particulières
Patients âgés
AMLODIPINE BIOGARAN utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les
patients âgés et les patients plus jeunes. Des schémas posologiques
normaux sont recommandés chez les
sujets âgés, mais une augmentation de la posologie doit être
effectuée avec précaution (voir rubriques 4.4 et
5.2).
Patients atteints d’insuffisance hépatique
Les recommandations de pos
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