AMLODIPINE Alter 5 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
08-07-2013
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-07-2013
Ingrédients actifs:
amlodipine
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
Code ATC:
C08 CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
amlodipine
Dosage:
5,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > amlodipine : 5,00 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire
Descriptif du produit:
383 571-6 ou 34009 383 571 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2012;383 572-2 ou 34009 383 572 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2012;383 573-9 ou 34009 383 573 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2008-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
Dénomination du médicament
AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMLODIPINE ALTER contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs
calciques.
Indications thérapeutiques
AMLODIPINE ALTER est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un certain type de
douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor
de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE ALTER
agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui
reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition
d’une
douleur thoracique.
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE ALTER 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE ALTER une fois par jour, qui peut
être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en
fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, AMLODIPINE ALTER a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un
alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans l’angor, AMLODIPINE
ALTER peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres antiangineux chez les patients présentant un
angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des doses adéquates
de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE ALTER n’est nécessaire
lors de l’administration concomitante de
diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
SUJETS ÂGÉS
AMLODIPINE ALTER utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et les
patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont
recommandés chez les sujets âgés, mais une augmentation
de la posologie doit être effectuée avec précaution (voir rubriques
4.4 et 5.2).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Les recommandations de posologie n’ont pas été établi
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