AMISULPRIDE Wyvern Medical 50 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-01-2008
Ingrédients actifs:
amisulpride
Disponible depuis:
WYVERN MEDICAL LTD
Code ATC:
N05AL05
DCI (Dénomination commune internationale):
amisulpride
Dosage:
50,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > amisulpride : 50,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPSYCHOTIQUES
Descriptif du produit:
379 572-1 ou 34009 379 572 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 573-8 ou 34009 379 573 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 574-4 ou 34009 379 574 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-04-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50
mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 MG, COMPRIMÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la
glande médullosurrénale sécrétant des substances qui
provoquent une hypertension artérielle sévère),
·
chez l'enfant de moins de 15 ans,
·
chez la femme allaitante,
·
en cas d'allergie connue à l'amisu
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.......................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes
positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée)
et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les
symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg
l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg,
l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées individuellement. La posologie optimale
se situe autour de 100 mg par jour.
EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour.
Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale
efficace.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Au début de traitement,
·
il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une
dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale,
·
la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite,
·
la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du
patient.
Dans tous les cas, la posologie du traitement d'entretien sera
éta
Lire le document complet
