Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'amiodarone 50 mg
Laboratoire AGUETTANT
C01BD01
chlorhydrate d'amiodarone 50 mg
50 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate d'amiodarone 50 mg
intraveineuse
6 ampoule(s) en verre brun de 3 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPI
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III
Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes.
570 489-8 ou 34009 570 489 8 3 - 6 ampoule(s) en verre brun de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 174-0 ou 34009 571 174 0 5 - 10 ampoule(s) en verre brun de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/03/2017;
Abrogée le 16/07/2018
2007-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/11/2013 Dénomination du médicament AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 3. COMMENT UTILISER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certains troubles du rythme cardiaque graves et réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS AMIODARONE AGUETTANT 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (I.V.) dans les cas suivants: · allergie connue à l'iode, à l' Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIODARONE AGUETTANT 50 mg/ml, solution injectable (I.V.) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'amiodarone .................................................................................................................. 50 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 3 ml contient 150 mg de chlorhydrate d'amiodarone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Troubles du rythme graves lorsque la voie orale n'est pas adaptée, notamment: · troubles du rythme auriculaire, avec rythme ventriculaire rapide; · tachycardies du Syndrome de Wolf Parkinson White; · troubles du rythme ventriculaire documentés symptomatiques et invalidants. Réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour des raisons galéniques, il ne faut pas utiliser de concentrations inférieures à 2 ampoules dans 500 ml. Utiliser exclusivement le sérum glucosé isotonique. N'ajouter aucun autre produit dans le liquide de perfusion. L'amiodarone doit être administrée par voie veineuse centrale, à l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes où, en l'absence de voie veineuse centrale, la voie veineuse périphérique pourra être utilisée (voir rubrique 4.4). TROUBLES DU RYTHME GRAVES LORSQUE LA VOIE ORALE N'EST PAS ADAPTÉE, à l'exception de la réanimation cardiorespiratoire en cas d'arrêt cardiaque lié à une fibrillation ventriculaire résistante aux chocs électriques externes: Perfusion par voie veineuse centrale Traitement d'attaque: en moyenne 5 mg/kg dans du sérum glucosé de préférence à la seringue électrique, passés en 20 minutes Lire le document complet