AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-03-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-03-2021
Ingrédients actifs:
isoleucine 2; leucine 4; lysine 2; lysine 1; méthionine 2; phénylalanine 2; thréonine 2; tryptophane L 0; valine 3; arginine 5; histidine 1; alanine 5; glycine 6 g; proline 2; acide aspartique 2; acide glutamique 3; sérine 1; tyrosine 0
Disponible depuis:
B BRAUN MELSUNGEN AG
Code ATC:
B05BA01.
DCI (Dénomination commune internationale):
isoleucine 2; leucine 4; lysine 2; lysine 1; méthionine 2; phénylalanine 2; thréonine 2; tryptophane L 0; valine 3; arginine 5; histidine 1; alanine 5; glycine 6 g; proline 2; acide aspartique 2; acide glutamique 3; sérine 1; tyrosine 0
Dosage:
2,50 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1000 ml de solution pour perfusion > isoleucine 2,50 g > leucine 4,45 g > lysine 2,03 g sous forme de : acétate de lysine 2,87 g > lysine 1,39 g sous forme de : lysine monohydratée 1,56 g > méthionine 2,20 g > phénylalanine 2,35 g > thréonine 2,10 g > tryptophane L 0,80 g > valine 3,10 g > arginine 5,75 g > histidine 1,50 g > alanine 5,25 g > glycine 6 g > proline 2,75 g > acide aspartique 2,80 g > acide glutamique 3,60 g > sérine 1,15 g > tyrosine 0,40 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 500 ml
Domaine thérapeutique:
substituts du sang et solutions de perfusion
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés - code ATC : B05BA01AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion est une solution qui vous est administrée par l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée dans une veine (perfusion intraveineuse).La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme.Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir normalement et si vous ne pouvez pas non plus être alimenté à l’aide d’un tube introduit dans votre estomac. Cette solution peut être utilisée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de 2 ans.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-09-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
Dénomination du médicament
AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion
Acides aminés
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion
?
3. Comment utiliser AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de
perfusion, solutions pour nutrition
parentérale, acides aminés - code ATC : B05BA01
AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion est une solution qui vous est
administrée par
l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée
dans une veine (perfusion intraveineuse).
La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la
croissance ou à la guérison de l’organisme.
Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir
normalement et si vous ne pouvez
pas non plus être alimenté à l’aide d’un tub
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
dans 1 ml
dans 250 ml
dans 500 ml
dans 1 000 ml
Isoleucine
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
Leucine
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
Lysine monohydratée
1,56 mg
0,39 g
0,78 g
1,56 g
(équivalent en lysine)
(1,39 mg)
(0,35 g)
(0,70 g)
(1,39 g)
Acétate de lysine
2,87 mg
0,72 g
1,44 g
2,87 g
(équivalent en lysine)
(2,03 mg)
(0,51 g)
(1,02 g)
(2,03 g)
Méthionine
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
Phénylalanine
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
Thréonine
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
Tryptophane
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
Valine
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
Arginine
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
Histidine
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
Alanine
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
Glycine
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
Acide aspartique
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
Acide glutamique
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
Proline
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
Sérine
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
Tyrosine
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentrations en électrolytes
Acétate
14
mmol/l
Citrate
1,0 – 2,0 mmol/l
Total d’acides aminés
50
g/l
Total d’azote
7,9
g/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune paille, exempte de
particules.
Valeur énergétique [kJ/l (kcal/l)]
835 (200)
Osmolarité théorique [mOsm/l]
435
Acidité (titrage jusqu’à pH 7,4) [mmol NaOH/l]
approx. 9
pH
5,7 - 6,3
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport d'acides aminés dans le cadre de la nutrition parentérale,
lorsque la nutrition orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée chez l’enfant de plus
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels
en acides aminés et des besoins
individuels
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