AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-04-2022
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'amiloride anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'amiloride 5; hydrochlorothiazide 50 mg
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
C03EA01.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'amiloride anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'amiloride 5; hydrochlorothiazide 50 mg
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate d'amiloride anhydre 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'amiloride 5,68 mg > hydrochlorothiazide 50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur potassique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : diurétique et épargneur potassique en association / hydrochlorothiazide et épargneur potassique - code ATC : C03EA01Ce médicament est préconisé dans le traitement de : l'hypertension artérielle, œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou des jambes), ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et œdèmes dus à une cirrhose.
Descriptif du produit:
AMILORIDE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 mg - MODURETIC, comprimé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-09-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2022
Dénomination du médicament
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
Chlorhydrate d'amiloride / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE
TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg,
comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétique et épargneur potassique
en association / hydrochlorothiazide et
épargneur potassique - code ATC : C03EA01
Ce médicament est préconisé dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle,
·
œdèmes d'origine cardiaque (gonflement des chevilles, des pieds ou
des jambes),
·
ascite (présence anormale de liquide dans le ventre) et œdèmes dus
à une cirrhose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMILORIDE
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé ?
Ne
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiloride
dihydraté........................................................................................
5,68 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride
anhydre.................................................... 5,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé de 240 mg.
Excipients à effet notoire : lactose et jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œdèmes d'origine cardiaque.
·
Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une
monothérapie par 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
·
Ascite et œdèmes des cirrhotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
Il convient de dispenser une spécialité sécable lorsque la
posologie nécessite une fraction de comprimé.
Œdèmes cardiaques
Le traitement doit être débuté à la posologie de 1 ou 2 comprimés
par jour.
Cette posologie peut être augmentée mais ne doit pas dépasser 4
comprimés par jour. La posologie optimale
est déterminée en fonction de la réponse diurétique et du taux de
potassium sérique. Une fois la diurèse
déclenchée, on peut tenter de réduire la posologie en vue d'un
traitement d'entretien et administrer le
médicament sur un mode discontinu.
Hypertension artérielle
La posologie habituelle est de 1/2 comprimé par jour.
Ascite des cirrhotiques (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être débuté par de petites doses : 1/2 à 1
comprimé par jour. La posologie peut être
augmentée progressivement jusqu'au déclenchement d'une diurèse
efficace. La posologie d’AMILORIDE
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ne doit pas d
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