AMIKACINE Aguettant 250 mg, poudre pour solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-12-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-12-2004
Ingrédients actifs:
amikacine
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
DCI (Dénomination commune internationale):
amikacin
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour un flacon > amikacine : 250 mg . Sous forme de : sulfate d'amikacine
Mode d'administration:
intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 7 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.
Descriptif du produit:
560 363-1 ou 34009 560 363 1 8 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 364-8 ou 34009 560 364 8 6 - 10 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 365-4 ou 34009 560 365 4 7 - 20 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/01/2010;560 366-0 ou 34009 560 366 0 8 - 50 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-03-14
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2004
Dénomination du médicament
AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.
(J: anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique, il est indiqué dans le traitement
des infections bactériennes à germes sensibles, seul ou
en association à un autre antibiotique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre
pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIKACINE AGUETTANT 250 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE dans les cas suivants:
·
Allerg
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate d'amikacine
Quantité correspondant à amikacine base
......................................................................................
250,00 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail
des produits antibactériens actuellement disponibles.
·
En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacille Gram
négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs
manifestations rénales et urologiques.
·
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être
justifiée dans certaines infections à germes sensibles en
se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leur
manifestations:
o
rénales, urologiques et génitales;
o
septicémiques et endocarditiques;
o
méningées (en y adjoignant un traitement local);
o
respiratoires;
o
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face);
o
articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RÉNALES NORMALES
VOIE INTRAMUSCULAIRE
o
Adultes et enfants:
15 mg/kg/jour pouvant être répartis en:
§
15 mg/kg une fois par jour;
§
7,5 mg/kg deux fois par jour;
§
5 mg/kg trois fois par jour.
o
Nourrissons:
15 mg/kg/jour, sous contrôle des concentrations sériques de
l'antibiotique.
En cas d'infection urinaire non compliquée, la posologie peut être
réduite de moitié.
VO
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