AMBROXOL Winthrop 0,6 %, solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-05-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-05-2008
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'ambroxol
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
R05CB06
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride ambroxol
Dosage:
0,6 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol : 0,6 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Domaine thérapeutique:
MUCOLYTIQUES
Descriptif du produit:
361 949-6 ou 34009 361 949 6 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 423-6 ou 34009 367 423 6 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2007;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2003-05-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
AMBROXOL WINTHROP 0,6 %, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
WINTHROP 0,6%, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL WINTHROP 0,6%, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion
bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
WINTHROP 0,6%, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMBROXOL WINTHROP 0,6%, SOLUTION BUVABLE en cas
d'allergie connue à l'un des composants de ce
médic
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL WINTHROP 0,6 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
.......................................................................................................................
0,6 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par
jour (matin et soir).
Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une
cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de
mesurer la quantité de principe actif pour une prise:
Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas
être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformat
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