AMBROXOL G Gam 30 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'ambroxol
Disponible depuis:
SANDOZ
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride ambroxol
Dosage:
30 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'ambroxol : 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Descriptif du produit:
352 200-6 ou 34009 352 200 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2005;561 786-3 ou 34009 561 786 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-10-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
G GAM 30 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Mucolytiques.
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en traitement des troubles de la sécrétion
bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
G GAM 30 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMBROXOL G GAM 30 MG, COMPRIMÉ en cas
d'antécédents d'allergie à ce médicament ou à l'un des
constituants.
Précautions d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL G GAM 30 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
.................................................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé de 240,00 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie moyenne de chlorhydrate d 'ambroxol est de 60 mg à 120
mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois
par jour.
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l'aide d
'une forme dosée à 30 mg 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l'aide d
'uneformedoséeà 60 mg 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiques) est irrationnelle.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
administré en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes
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