ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2021
Ingrédients actifs:
alprazolam 0
Disponible depuis:
VIATRIS SANTE
Code ATC:
N05BA12
DCI (Dénomination commune internationale):
alprazolam 0
Dosage:
0,5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > alprazolam 0,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
anxiolytiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA12.ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable contient de l’alprazolam comme substance active. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines (anxiolytiques).ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable est utilisé chez l’adulte dans le traitement des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant l’individu une détresse extrême. Ce médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte durée .
Descriptif du produit:
ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-09-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA12.
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable contient de
l’alprazolam comme substance active. Ce
médicament appartient à la classe des benzodiazépines
(anxiolytiques).
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable est utilisé chez
l’adulte dans le traitement des
manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant
l’individu une détresse extrême. Ce
médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte
durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRA
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM VIATRIS 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam..........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (92,47 mg),
benzoate de sodium (0,10 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALPRAZOLAM VIATRIS est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée des manifestations
anxieuses chez l’adulte.
ALPRAZOLAM VIATRIS est indiqué uniquement si les symptômes sont
sévères, handicapants ou exposant
l’individu à une détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Durée du traitement
ALPRAZOLAM VIATRIS doit être utilisé à la dose efficace la plus
faible pendant la période la plus courte
possible et pour une durée maximale de 2 à 4 semaines. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée fréquemment. Un traitement au long cours n’est pas
recommandé. Le risque de dépendance peut
augmenter avec la dose et la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3
prises de la manière suivante :
·
0,25 mg le matin et à midi et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Le dosage 0.25 mg est plus
particulièremen
Lire le document complet
