ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-12-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-12-2020
Ingrédients actifs:
alprazolam 0
Disponible depuis:
EVOLUPHARM
Code ATC:
N05BA12(N:systèmenerveuxcentral)
DCI (Dénomination commune internationale):
alprazolam 0
Dosage:
0,50 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > alprazolam 0,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA12Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.
Descriptif du produit:
ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-11-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2020
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg,
comprimé sécable?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE - code ATC : N05BA12
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM
EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM EVOLUGEN
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’alprazolam ou à
l’un des autres composants cont
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM EVOLUGEN 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam.........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3
prises de la manière suivante:
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par
exemple. Le dosage 0.25mg est plus particulièrement adapté dans ces
cas.
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’alprazolam n’ont
pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent âgés
de moins de 18 ans. Son utilisation n’est pas recommandée dans
cette population.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence
de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder
8 à 12 semaines pour la majorité des
patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir
rubrique 4.4).
Dans certains cas, il p
Lire le document complet
