ALLURENE 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-10-2008
Ingrédients actifs:
estradiol
Disponible depuis:
BAYER SANTE
Code ATC:
G03FA
DCI (Dénomination commune internationale):
estradiol
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > estradiol : 1 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté > drospirénone : 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Progestatifs et estrogènes en association fixe
Descriptif du produit:
363 504-1 ou 34009 363 504 1 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 505-8 ou 34009 363 505 8 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-03-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008
Dénomination du médicament
ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé
ESTRADIOL - DROSPIRÉNONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLURENE
1mg/2 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALLURENE 1mg/2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause chez les
femmes ménopausées depuis au moins un an.
ALLURENE est indiqué dans la prévention de l'ostéoporose
post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de
fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués dans la
prévention de l'ostéoporose.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLURENE
1mg/2 mg, co
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLURENE 1 mg/2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
..........................................................................................................................................
1,00 mg
(sous forme d’estradiol hémihydraté)
Drospirénone
....................................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : lactose (46 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, de couleur rouge pâle, à faces convexes, inscription
en creux sur une face des lettres DL dans un hexagone
régulier.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus
d'un an.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
(Voir également la rubrique 4.4).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
S'il s'agit d'une première prescription chez des femmes n'ayant
jamais reçu de traitement hormonal substitutif (THS) ou s'il
s'agit d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être
commencé à n'importe quel moment. En revanche, s'il
s'agit d'un relais d'un THS combiné séquentiel ou cyclique, le
traitement doit être commencé le lendemain de la fin du
traitement précédent.
POSOLOGIE
Un comprimé par jour. Chaque plaquette contient le traitement
nécessaire pour 28 jours.
ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide,
pendant ou en dehors des repas. L
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