ALLERGODIL 0,05 POUR CENT, collyre en solution
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-09-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-09-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'azélastine 0
Disponible depuis:
MEDA PHARMA
Code ATC:
S01GX07
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate d'azélastine 0
Dosage:
0,05 g
forme pharmaceutique:
Collyre
Composition:
pour 100 ml > chlorhydrate d'azélastine 0,05 g
Mode d'administration:
ophtalmique
Unités en paquet:
1 flacon(s) polyéthylène de 6 ml avec compte-gouttes
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antiallergique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE - ANTIHISTAMINIQUE H1 (S=organes sensoriels), code ATC : S01GX07Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé dans le traitement symptomatique des conjonctivites allergiques chez l'enfant de plus de 4 ans et chez l'adulte.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-08-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
ALLERGODIL 0,05 pour cent, collyre en solution
Chlorhydrate d'azélastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ?
3. Comment utiliser Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Allergodil 0,05 pour cent, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE - ANTIHISTAMINIQUE H1
(S=organes sensoriels),
code ATC : S01GX07
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé dans le traitement symptomatique des conjonctivites
allergiques chez l'enfant de plus de 4 ans
et chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER A
ALLERGODIL
0,05 pour cent, collyre en solution ?
N’utilisez jamais ALLERGODIL 0,05 pour cent, collyre en solution :
·
Allergie à l'un des constituants (en particulier chlorhydrate
d'azélastine, chlorure de benzalkonium, édétate
de sodium).
EN CAS DE DOUTE
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Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERGODIL 0,05 pour cent, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'azélastine................................................................................................................0,05
g
Pour 100 ml.
Une goutte contient 0,015 mg de chlorhydrate d'azélastine.
Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,125 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques de l'enfant de
plus de 4 ans et de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 goutte, 2 fois par jour dans l'œil (ou
les yeux) malade(s).
La posologie peut être augmentée à 1 goutte dans chaque œil
malade, 4 fois par jour, pendant les périodes où
l'exposition à l'allergène est importante.
Mode d’administration
Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en
tirant légèrement la paupière inférieure vers le
bas et en regardant en haut.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants du collyre (notamment
chlorhydrate d'azélastine, chlorure de
benzalkonium, édétate de sodium).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou
intra-oculaire.
·
En l'absence de données, ce médicament n'est pas recommandé chez
l'enfant de moins de 4 ans.
·
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il sera
recommandé au patient de consulter un
médecin. Comme avec toute préparation ophtalmique contenant du
chlorure de benzalkonium (0,0125%)
et en raison du risque d'adsorption sur les lentilles, le port de
lentilles de contact souples hydrophiles est
déconseillé pendant le traitement. Le chlorure de benzalkonium est
connu pour teinter les lenti
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