ALFUZOSINE Ranbaxy L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-04-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-04-2014
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'alfuzosine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
G04CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
alfuzosin hcl
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ALPHA-BLOQUANTS
Descriptif du produit:
370 449-2 ou 34009 370 449 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 450-0 ou 34009 370 450 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2011;567 568-8 ou 34009 567 568 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-10-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
Il est aussi préconisé comme traitement adjuvant au sondage vésical
dans la rétention aiguë d'urine liée à l'hypertrophie
bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
Liste des informat
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE RANBAXY L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
·
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre immédiatement après le repas du soir.
Traitement adjuvant au sondage vésical dans la rétention aiguë
d'urine liée à l'hypertrophie bénigne de la prostate:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour, à
prendre après le repas, à partir du premier jour de
cathétérisme urétral.
Le traitement est administré pendant 3 à 4 jours dont 2 à 3 jours
lors de la mise sous cathéter et 1 jour après le retrait de
celui-ci.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients.
·
Hypotension orthostatique.
·
Insuffisance hépatique.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
·
Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (VOIR SECTION 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les
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