ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-11-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'alfuzosine
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
G04CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
alfuzosin hcl
Dosage:
5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ALPHA-BLOQUANTS
Descriptif du produit:
370 439-7 ou 34009 370 439 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-10-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé
à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé
à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE EG L.P. 5 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE:
·
Allergie connue à l'alfuzosine et/
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
......................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé doit être avalé entier, sans être croqué, avec un
verre d'eau (voir rubrique 4.4).
ADULTES
1 comprimé de ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg matin et soir.
Sujets âgés ou hypertendus traités: à titre de précaution
systématique, il est recommandé de débuter le traitement par un
comprimé de ALFUZOSINE EG L.P. 5 mg le soir, puis d'augmenter la
posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser la posologie maximale de 1 comprimé de ALFUZOSINE EG
L.P. 5 mg, matin et soir.
Insuffisants hépatiques: il est recommandé de débuter le traitement
par un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine par jour puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser un comprimé dosé à 2,5 mg d'alfuzosine, 2
fois par jour.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des excipients
·
Hypotension orthostatique
·
Insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH)
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les he
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