ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2022
Ingrédients actifs:
méthyldopa anhydre 250
Disponible depuis:
HAC PHARMA
Code ATC:
C02AB02-systèmecardio-vasculaire.
DCI (Dénomination commune internationale):
méthyldopa anhydre 250
Dosage:
250,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > méthyldopa anhydre 250,0 mg sous forme de : méthyldopa sesquihydraté 282,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-HYPERTENSEUR/SYMPATHOLYTIQUE D'ACTION CENTRALE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur /sympatholytique d'action centrale – code ATC : C02AB02Ce médicament est un antihypertenseur. Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-08-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
Dénomination du médicament
ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé
Méthyldopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-hypertenseur /sympatholytique
d'action centrale – code ATC :
C02AB02
Ce médicament est un antihypertenseur. Il est préconisé dans le
traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDOMET
250
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé dans les cas
suivants :
·
dépression grave
·
antécédents d'hépatite (maladie du foie) médicamenteuse, notamment
à ce même médicament,
·
maladie hépatique évolutive
·
allergie à la substance active ou à l'un des composants, contenus
dans ce médicament mentionné dans la
rubrique 6,
·
certaines anémies,
·
certaines tumeurs
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALDOMET 250 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthyldopa
sesquihydraté............................................................................................
282,5000 mg
Quantité correspondant en méthyldopa
anhydre.............................................................
250,0000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimé rond, biconvexe, jaune gravé avec « ALDOMET » sur une
face et « 250 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle modérée ou sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte : débuter habituellement par 250 mg de méthyldopa 2 ou
3 fois par jour pendant les 48
premières heures.
Ensuite adapter la posologie quotidienne en augmentant, si besoin, par
paliers de 48 heures au moins, jusqu'à
obtention d'un résultat thérapeutique satisfaisant. La posologie
habituelle est de 750 mg à 1,5 g/jour sans
dépasser 3 g par jour.
On peut commencer le traitement par la méthyldopa chez la plupart des
malades déjà traités par d'autres
antihypertenseurs, en cessant l'administration de ces médicaments,
d'une façon progressive si nécessaire.
Lorsque la méthyldopa prend le relais d'un autre antihypertenseur, sa
posologie devra être limitée au début à
500 mg au plus par jour, puis augmentée en fonction des besoins,
chaque augmentation des doses devant être
séparée de la précédente par un intervalle d'au moins 2 jours.
Population pédiatrique
Chez l'enfant : administrer au début 10 mg/kg de poids corporel et
par jour, en 2 à 4 prises.
Ensuite adapter la posologie - augmenter ou réduire les doses - de
façon à obtenir un résultat satisfaisant. La
posologie maximale est de 65 mg/kg sans dépasser une dose totale de 3
g/jour.
De nombreux malades ressentent un effet sé
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